Aucun médicament ne convient à tous les patients. On croit que les différences génétiques entre les patients expliquent les diverses réactions aux médicaments. La génomique ouvre la voie à une médecine personnalisée, prédictive et préventive, et la pharmacogénomique en particulier utilise les renseignements génétiques d’un patient pour prévoir les réactions individuelles aux médicaments. C’est là un sujet important, car les réactions indésirables aux médicaments sont une cause importante d’hospitalisation et de mortalité au Canada, aux États-Unis et en Europe.

M. Jean-Claude Tardif, autorité en athérosclérose à l’Institut de cardiologie de Montréal de l’Université de Montréal et M. Michael S. Phillips, de l’Institut de cardiologie de Montréal également et directeur de la pharmacogénomique au Centre d’innovation de Génome Québec et de l’Université McGill, sont les directeurs du projet Pharmacogénomique de l’efficacité des médicaments et toxicité du traitement des maladies cardiovasculaires.

MM. Tardif et Phillips dirigeront une équipe internationale de chercheurs cliniciens et de scientifiques qui s’efforceront de résoudre les problèmes de réactions aux médicaments dans la gestion des maladies cardiovasculaires, ce qui comprend les cardiopathies, l’insuffisance cardiaque globale, l’hypertension et les accidents cérébrovasculaires (ACV).

L’équipe du projet examinera la toxicité des médicaments hypolipidémiants, en particulier les statines, qui sont utilisées pour traiter l’athérosclérose, la concentration de lipides ou de graisses qui rétrécissent ou bloquent les artères. L’équipe étudiera également l’efficacité de nouveaux agents anti-athérosclérotiques.

MM. Tardif et Phillips prévoient identifier les biomarqueurs pertinents qui pourront ensuite servir à élaborer des tests diagnostiques. Les résultats aideront à déterminer comment les patients réagiront aux traitements de maladies cardiovasculaires, compte tenu de leur profil génétique. L’équipe du projet élaborera également des lignes directrices en éthique qui aideront à planifier la recherche future en pharmacogénomique, ainsi que des modèles et des stratégies d’intégration des connaissances génétiques aux pratiques des soins de santé.

L’équipe de recherche GE³DS traitera des questions suivantes durant la réalisation du projet :

• Consentement éclairé en recherche pharmacogénomique.
• Transfert de connaissances.

Compte tenu du nombre de participants requis pour les essais cliniques pharmacogénomiques, il importe d'envisager la possibilité que le consentement éclairé devienne nécessaire. L’étude du consentement se fera par l’examen des formulaires de consentement utilisés dans le cadre de ce projet, en regard du consentement éventuel et de la protection des droits des participants. Seront également examinés les problèmes liés à l’accès aux tissus en réserve, à la confidentialité, au codage, ainsi que les explications aux sujets de recherche. Cette analyse viendra appuyer les activités scientifiques du projet : Pharmacogénomique de la toxicité des agents réducteurs de lipides et Pharmacogénomique des nouveau agents antiathérosclérotiques.

Activités prévues

• Rédaction d’un document de « référence » sur la nature prospective du consentement éclairé.
• Élaboration d’un document de « référence » sur la gouvernance et la confidentialité des patients en ce qui a trait aux banques de tissus et d’ADN.
• Organiser une rencontre de « groupe de travail » avec des partenaires clés afin de favoriser des entretiens interdisciplinaires et d’entreprendre la définition d’un cadre politique pour les bases de données génétiques.
• Organiser une rencontre publique, de concert avec ECOGENE-21, afin de renseigner davantage la collectivité sur les recherches en pharmacogénomique.
• Créer un deuxième « groupe de travail » chargé d'intégrer l’information recueillie lors de la rencontre publique dans une ébauche d’énoncés de politique.
• Mettre sur pied un atelier avec des décideurs afin de valider l’ébauche d’énoncés de politique et de proposer un plan de diffusion. 
• Rédiger une foire aux questions en lien avec la recherche et la publier dans les sites Web de HumGen et de pharmacogénomique.
• Archiver les énoncés de politique abordant les questions éthiques, juridiques et sociales de la pharmacogénomique dans le site Web HumGen (www.humgen.umontreal.ca).

YANN JOLY, LL.B., LL.M.
Chercheur associé et chef de projet pour le groupe de recherche Humgen
Centre de recherche en droit public (CRDP)
Université de Montréal

Yann Joly est avocat, chercheur associé et chef de projet pour le groupe de recherche HumGen du Centre de recherche en droit public de l’Université de Montréal. Ses recherches portent principalement sur les domaines de la propriété intellectuelle, du droit international et de la bioéthique. M. Joly fait actuellement son doctorat en droit civil (D.C.L) à la Faculté de droit de l’Université McGill. Son projet de thèse traite de l’utilisation de structures de collaboration de type « ouvert » dans le domaine des biotechnologies. Au cours des dernières années, M. Joly a siégé à plusieurs des comités d’éthique de la recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM) à titre de représentant légal. Il est membre du comité consultatif en matière d’éthique de Genizon BioSciences et le coordonnateur nord-américain de l’Association pour la recherche et la formation en droit médical.

M. Joly était également membre du Groupe de travail externe sur l’enregistrement et la divulgation des renseignements sur les essais cliniques (GTE-EC) mis sur pied par Santé Canada en 2006. Il fait partie du groupe d’experts pour « The Return on Investments in Health Research » de l'Académie canadienne des sciences de la santé.

 

DENISE AVARD, Ph. D.
Directrice de recherche, Faculté de droit
Centre de recherche en droit public (CRDP)
Université de Montréal

Denise Avard est directrice de la recherche pour le Projet génétique et société. Elle s’intéresse aux questions socio-éthique des tests génétiques et du dépistage auprès des nouveaux-nés, des enfants, des adolescents et des personnes inaptes. En plus, elle a un intérêt particulier pour le domaine de la génétique des populations et dans l'application des connaissances. Elle a obtenu un doctorat en épidémiologie sociale, de l’Université de Cambridge, Angleterre, une maîtrise en sociologie de l’Université d’Ottawa et est infirmière bachelière de l’Université d’Ottawa. Elle a précédemment été directrice de l’Institut canadien de la santé infantile et professeure de santé communautaire à l’Université de Calgary.